Emplois en Allemagne: Expert Assurance Qualité et Affaires Réglementaires chez Amaris

Emplois en Allemagne: Expert Assurance Qualité et Affaires Réglementaires chez Amaris

Allemagne 10 déc. 2020
Amaris

Amaris

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DÉTAILS OPPORTUNITÉ

Organisation à but non lucratif
Région
Pays hôte
Date limite
10 déc. 2020
Niveau d'études
Type d'opportunité
Spécialités
Financement d'opportunité
Financement complet
Pays éligibles
Région éligible
Toutes les régions

Amaris offre une opportunité d'emploi en tant qu'expert en assurance qualité et affaires réglementaires pour rejoindre l'équipe en Allemagne pour 2020.

Responsabilités:

  1. Mettre en œuvre toutes les activités de réglementation et d'assurance qualité conformément aux procédures et aux exigences réglementaires.
  2. Assurer une surveillance pour s'assurer que l'entreprise est conforme à 100% aux exigences réglementaires internationales.
  3. Examiner la conception du produit pour la conformité aux principes d'ingénierie, aux normes de l'entreprise, aux exigences du contrat client et aux spécifications associées.
  4. Surveiller et améliorer continuellement le système qualité en évaluant les documents justificatifs pour garantir la conformité aux normes de l'industrie et aux autres réglementations applicables.
  5. Travailler avec d'autres membres de l'équipe pour développer, documenter et valider les exigences fonctionnelles et les exigences des utilisateurs pour les processus de qualité électroniques.
  6. Assister aux séances d'information pertinentes, présenter les résultats et fournir des examens et des évaluations, oralement et par écrit, en temps opportun.
  7. Aider à la conception, au développement et à la mise en œuvre d'un système de gestion électronique des documents qui gérera (c.-à-d. Rédiger, modifier et approuver) la documentation, ainsi que servir de référentiel pour les documents approuvés avec des capacités de recherche et de récupération.
  8. Effectuer les tests de produits et l'analyse des défaillances, l'enregistrement des données de qualité et les résultats des tendances.
  9. Effectuer d'autres tâches assignées.

Exigences:

  1. Baccalauréat dans un domaine scientifique / ingénierie; Master of Science préféré.
  2. Minimum de 5 ans d'expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux.
  3. Minimum de 3 ans et plus d'expérience dans les affaires réglementaires, l'ingénierie et l'assurance qualité.
  4. Maîtrise de l'anglais (d'autres langues seraient un plus).

Avantages:

  1. Une entreprise moderne, dynamique et tournée vers l'avenir.
  2. Possibilités de développement et de formation continus.
  3. Formation complète sur l'application des aspects fonctionnels et techniques et sur les structures de données
  4. Des prestations sociales attrayantes (dont chèques repas, assurance retraite, ...).
  5. Tâches intéressantes et stimulantes.
  6. Heures de travail flexibles et options de bureau à domicile.
  7. Travail indépendant et varié.
  8. Travailler dans un environnement international et multiculturel.
  9. Communautés techniques internationales.
  10. Événements d'équipe réguliers.
  11. Perspective à long terme.

À propos d'Amaris:

Il s'agit d'un groupe international indépendant de conseil en technologies et en gestion. Créée en 2007, Amaris est déjà implantée dans plus de 50 pays et accompagne plus de 750 clients dans le monde tout au long du cycle de vie de leur projet. Leur expertise couvre cinq domaines d'innovation: Business et Management, Technologies de l'Information, Ingénierie et Hautes Technologies, Télécommunications et Biotech et Pharma. Avec plus de 65 bureaux à travers le monde, le Groupe propose un accompagnement de proximité à ses clients sur tous leurs sites et de nombreuses opportunités de carrières internationales pour ses collaborateurs. En 2018, Amaris ambitionne d'atteindre un chiffre d'affaires de 260 millions d'euros, 5 000 salariés et de développer ses effectifs avec l'anticipation de 2 000 nouvelles offres d'emploi.

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