Projet de doctorat: développement d'une approche de conception basée sur la science pour développer des dispersions solides amorphes ...
KU Leuven
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L'industrie pharmaceutique continue d'être confrontée à une situation jamais existante de pipelines de découverte produisant des médicaments peu solubles dans l'eau qui souffrent intrinsèquement d'une solubilité et d'une biodisponibilité extrêmement médiocres. Afin de transformer ces médicaments peu solubles dans l'eau en produits médicamenteux viables, les formulateurs utilisent souvent des approches telles que des dispersions solides amorphes (dans lesquelles la substance médicamenteuse est dispersée de manière moléculaire dans une matrice de support polymère). Cette approche aboutit souvent à une biodisponibilité orale adéquate pour susciter une réponse thérapeutique appropriée chez les patients.
Les dispersions solides amorphes se divisent globalement en deux catégories: les systèmes binaires et ternaires. Typiquement, les dispersions solides amorphes sont des systèmes binaires simples qui contiennent le médicament et un polymère de poids moléculaire élevé. La majorité des produits de dispersion solides amorphes commercialisés entrent dans cette catégorie. Les systèmes ternaires contiennent un troisième composant en plus du médicament et un polymère de poids moléculaire élevé. Ce troisième composant peut être un tensioactif ou un autre polymère et peut être ajouté au sein de la matrice de dispersion solide amorphe ou en externe (dans la phase interne ou externe du comprimé). Même si les systèmes de dispersion solide amorphe ternaire peuvent fournir un avantage significatif par rapport aux systèmes de dispersion solide amorphe binaire en termes de stabilité physique et de performances de dissolution, très peu de produits commercialisés appartiennent à cette catégorie.
La réticence à utiliser des dispersions solides amorphes ternaires est motivée par l'état solide compliqué et la biopharmaceutique lorsque le médicament et le polymère sont mélangés avec un composant ternaire. L'ajout de tensioactifs peut même souvent avoir un impact négatif sur la stabilité physique. De plus, il n'y a pas d'approche bien définie pour sélectionner le composant ternaire et l'incorporer dans le produit médicamenteux: dans la matrice de dispersions solides amorphes ou à l'extérieur (en phase interne ou externe du comprimé). De plus, l'ajout d'un composant ternaire en phase interne ou externe du comprimé pourrait avoir un impact potentiel sur les propriétés de compression / compactage de la dispersion solide pendant la fabrication du comprimé.
Le but de ce projet de recherche est d' établir une approche de conception rationnelle pour développer des dispersions solides amorphes avec une architecture ternaire . Cela facilitera une application plus large de ces systèmes ternaires en milieu industriel. Une approche de conception rationnelle sera établie en explorant la dispersion solide amorphe ... Pour plus d'informations, voir https://www.kuleuven.be/personeel/jobsite/jobs/56111461
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