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Projet de doctorat: développement d'une approche de conception basée sur la science pour développer des dispersions solides amorphes avec une architecture ternaire

Projet de doctorat: développement d'une approche de conception basée sur la science pour développer des dispersions solides amorphes avec une architecture ternaire

Belgique 15 janv. 2021
Katholieke Universiteit Leuven

Katholieke Universiteit Leuven

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DÉTAILS OPPORTUNITÉ

Récompense totale
0 $
Université étatique
Région
Pays hôte
Date limite
15 janv. 2021
Niveau d'études
Type d'opportunité
Spécialités
Financement d'opportunité
Financement complet
Pays éligibles
Cette opportunité est destiné à tous les pays
Région éligible
Toutes les régions

L'industrie pharmaceutique continue d'être confrontée à une situation jamais existante de pipelines de découverte produisant des médicaments peu solubles dans l'eau qui souffrent intrinsèquement d'une solubilité et d'une biodisponibilité extrêmement médiocres. Afin de transformer ces médicaments peu solubles dans l'eau en produits médicamenteux viables, les formulateurs utilisent souvent des approches telles que des dispersions solides amorphes (dans lesquelles la substance médicamenteuse est dispersée de manière moléculaire dans une matrice de support polymère). Cette approche aboutit souvent à une biodisponibilité orale adéquate pour susciter une réponse thérapeutique appropriée chez les patients.

Les dispersions solides amorphes se divisent généralement en deux catégories: les systèmes binaires et ternaires. Typiquement, les dispersions solides amorphes sont des systèmes binaires simples qui contiennent le médicament et un polymère de poids moléculaire élevé. La majorité des produits en dispersion solide morpheuse commercialisés entrent dans cette catégorie. Les systèmes ternaires contiennent un troisième composant en plus du médicament et un polymère de poids moléculaire élevé. Ce troisième composant peut être un tensioactif ou un autre polymère et peut être ajouté au sein de la matrice de dispersion solide amorphe ou en externe (dans la phase interne ou externe du comprimé). Même si les systèmes de dispersion solide amorphe ternaire peuvent fournir un avantage significatif par rapport aux systèmes de dispersion solide binaire et morphique en termes de stabilité physique et de performances de dissolution, très peu de produits commercialisés appartiennent à cette catégorie.

La réticence à utiliser des dispersions solides amorphes ternaires est entraîné par l'état solide compliqué et la biopharmaceutique lorsque le médicament et le polymère sont mélangés avec un composant ternaire. L'ajout de tensioactifs peut même souvent avoir un impact négatif sur la stabilité physique. De plus, il n'y a pas d'approche bien définie pour sélectionner le composant ternaire et l'incorporer dans le produit médicamenteux: dans la matrice de dispersions solides amorphes ou à l' extérieur (en phase interne ou externe du comprimé) . De plus, l'ajout d'un composant ternaire en phase interne ou externe du comprimé pourrait avoir un impact potentiel sur les propriétés de compression / compactage de la dispersion solide lors de la fabrication du comprimé.

Le but de ce projet de recherche est d' établir une approche de conception rationnelle pour développer des dispersions solides amorphes avec une architecture ternaire . Cela facilitera une application plus large de ces systèmes ternaires dans les milieux industriels. Une approche de conception rationnelle sera établie en explorant des dispersions solides amorphes avec une architecture ternaire différente pour des performances améliorées. De plus, l' architecture ternaire sera explorée comme un outil pour élargir l'espace de formulation des dispersions solides amorphes.

Ce projet de thèse de doctorat présente une occasion unique de travailler sur l' interface université-industrie sur un sujet très important et pertinent. Le projet impliquera, mais sans s'y limiter, l'application de différentes techniques de fabrication (par exemple séchage par atomisation, mise en comprimés), diverses techniques analytiques (DSC, XRD, IR, TGA, DVS, HPLC), des tests de dissolution et un contrôle de stabilité. Le groupe du prof. Van den Mooter est mondialement reconnu pour son expertise dans le domaine des matériaux amorphes et des dispersions solides (moléculaires) de médicaments peu solubles. Dans un article récent de Zhang et al. ( Molecules , 23 (2018) 1697) qui s'est concentré sur la littérature et les brevets sur les dispersions solides de 1980 à 2015, le groupe du prof. Van den Mooter figurait parmi les meilleurs pour les citations moyennes par article. Janssen Pharmaceutica a acquis un savoir-faire scientifique approfondi, une expérience pratique et une vaste expertise de fabrication de plusieurs dispersions solides (Sporanox TM , Intelence TM , Olysio TM , Incivo TM ). Le chercheur se familiarisera avec les aspects pratiques du développement de la dispersion solide et de l'environnement de travail industriel. Les leçons tirées du projet ont le potentiel d'être immédiatement appliquées dans des environnements industriels, aidant ainsi de nombreux patients.


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